{"id":6100,"date":"2021-05-26T10:41:54","date_gmt":"2021-05-26T08:41:54","guid":{"rendered":"https:\/\/www.distributedmedical.com\/se\/?p=6100"},"modified":"2026-01-26T11:33:17","modified_gmt":"2026-01-26T10:33:17","slug":"transformation-to-mdr","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.distributedmedical.com\/se\/transformation-to-mdr\/","title":{"rendered":"\u00d6verg\u00e5ng till MDR"},"content":{"rendered":"

[et_pb_section fb_built=”1″ _builder_version=”4.4.1″ custom_margin=”0px|0px|0px|0px|false|false” custom_padding=”0px|0px|0px|0px|false|false”][et_pb_row _builder_version=”4.4.1″ background_size=”initial” background_position=”top_left” background_repeat=”repeat” custom_margin=”0px|0px|0px|0px|false|false” custom_padding=”0px|0px|0px|0px|false|false”][et_pb_column type=”4_4″ _builder_version=”3.25″ custom_padding=”|||” custom_padding__hover=”|||”][et_pb_text _builder_version=”4.4.1″ background_size=”initial” background_position=”top_left” background_repeat=”repeat”]<\/p>\n

Sammanfattning<\/h2>\n

Fr\u00e5n och med idag, den 26 maj, tr\u00e4der de medicintekniska f\u00f6reskrifterna (MDR) i kraft p\u00e5 den europeiska marknaden. Distributed Medical f\u00f6ljer denna \u00f6verg\u00e5ng med v\u00e5r produkt VidiView, och produkter som sl\u00e4pps fr\u00e5n detta datum och fram\u00e5t kommer alla att vara MDR-kompatibla.[\/et_pb_text][et_pb_text _builder_version=”4.4.1″ background_size=”initial” background_position=”top_left” background_repeat=”repeat”]<\/p>\n

MDR-produktstruktur<\/h2>\n

Med \u00f6verg\u00e5ngen till MDR b\u00f6rjar vi \u00e4ven se produkten som en helhet. Detta inneb\u00e4r att vi fr\u00e5n och med nu kommer att behandla VidiView som en produkt<\/strong>, best\u00e5ende av olika moduler. Denna syn bygger p\u00e5 det faktum att de enskilda delarna inte kan anv\u00e4ndas var f\u00f6r sig utan m\u00e5ste vara sammankopplade i ett ekosystem f\u00f6r att fungera.<\/p>\n

Fr\u00e5n detta datum och fram\u00e5t kommer produkten att kallas VidiView Enterprise Imaging<\/strong>. Detta namn omfattar alla moduler i systemet som en helhet. Initialt kommer produkten VidiView Enterprise Imaging att best\u00e5 av nedanst\u00e5ende delar.<\/p>\n

[\/et_pb_text][et_pb_text _builder_version=”4.4.1″ background_size=”initial” background_position=”top_left” background_repeat=”repeat”]<\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Produkt-UDI<\/th>\nProduktbeskrivning<\/th>\nRiskklass<\/th>\nGMDN<\/th>\n<\/tr>\n
(01)07300009077984(240)1(8012)y.y<\/td>\nVidiView Enterprise Imaging – Server module<\/td>\nMDR, Class I<\/td>\n60724<\/td>\n<\/tr>\n
(01)07300009077984(240)2(8012)y.y<\/td>\nVidiView Enterprise Imaging – Client module<\/td>\nMDR, Class I<\/td>\n60724<\/td>\n<\/tr>\n
(01)07300009077984(240)3(8012)y.y<\/td>\nVidiView Enterprise Imaging – Web Client module<\/td>\nMDR, Class I<\/td>\n60724<\/td>\n<\/tr>\n
(01)07300009077984(240)4(8012)y.y<\/td>\nVidiView Enterprise Imaging – Controller module<\/td>\nMDR, Class I<\/td>\n60724<\/td>\n<\/tr>\n
(01)07300009077984(240)5(8012)y.y<\/td>\nVidiView Enterprise Imaging – Capture module (iOS)<\/td>\nMDR, Class I<\/td>\n60724<\/td>\n<\/tr>\n
(01)07300009077984(240)6(8012)y.y<\/td>\nVidiView Enterprise Imaging – Capture module (Android)<\/td>\nMDR, Class I<\/td>\n60724<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n
1. Tabell \u00f6ver produktmoduler i MDR-releasemodellen<\/i><\/div>\n

[\/et_pb_text][et_pb_text _builder_version=”4.4.1″ background_size=”initial” background_position=”top_left” background_repeat=”repeat”]<\/p>\n

Den f\u00f6rsta MDR-releasen<\/h2>\n

Den f\u00f6rsta releasen av produkten som har genomg\u00e5tt granskning enligt MDR-processen inom f\u00f6retaget blir version 4.9. Detta inneb\u00e4r att den har validerats och granskats i enlighet med de nya: <\/p>\n